國產壓片機發展較多技術問題待改善

我們與國外發達國家的壓片機與壓片技術的差距還在擴大，高速高產、密閉性、模塊化、自動化、規模化及先進的檢測技術是國外壓片機技術最主要的發展方向。國內壓片機要在速度產量上趕上超過國外，需要在壓片機設計創新、加工工藝、自動控制等方面有長足的發展。總之，國產壓片機發展任重而遠，還需要我們不斷地努力。
　　
　　國產壓片機粉塵問題亟待解決
　　
　　對于制藥行業來說，壓片機是不可或缺的一款設備。它能把一切顆粒狀或者是粉狀等其它一切不規則形狀的藥品壓制成片狀，以適應現代藥品市場的需求，因此在制藥行業應用廣泛。
　在類型眾多的壓片機中，多數藥企偏愛旋轉式制藥壓片機，因為它既能確保產量，還可以兼顧質量和規模生產。但同樣讓許多藥企苦惱的是，旋轉式壓片機在運作過程中總是會出現粉塵、鉆沖、片沖差異等問題。
　　
　　壓片機在壓片工藝過程中存在粉塵問題，這個是迫在眉睫需要解決的問題。目前，國內高速旋轉式壓片機和篩片機在生產運行中所產生的粉塵，一般采用專用吸塵器提供負壓將其抽吸排除。但由于現有技術水平和意識的差距，設備本身的密封效果不理想，仍有部分粉塵外泄至凈化區域。此外，物料輸送或藥片轉序等過程產生的粉塵，也可能從有關銜接處直接外泄至凈化區域。
　　
　　大多數中小型制藥企業在用的壓片機還存在的問題，就是要片機污染、清洗困難、產品不能實現在線檢測、設備運行記錄靠人工填寫等。由于設備的局限性和缺陷，也給企業的GMP管理及產品質量帶來許多實際問題。
　　
　　壓片機污染的一個主要原因是潤滑系統設計不合理，沒有充分考慮制藥設備的特殊性，設備潤滑大量采用液體潤滑劑，加之密封不好，經常造成藥品污染。設備制造企業可以考慮在壓片機上增加潤滑脂定時潤滑裝置或采取可靠的密封方式，來減少或杜絕潤滑劑對藥品的污染。另一個主要污染源是加料器與旋轉平臺的密封不好，造成粉塵污染。英國MANESTY采用聚氨酯密封圈結構的無間隙加料器，使加料器底部與轉臺中模實現零間隙接觸，避免了目前加料器在密封上的缺陷。
　　
　　大多數國產壓片設備清洗非常困難，不能實現在線清洗。清潔時不但要拆下上沖、下沖、中模，而且不易拆、不易清的死角也多。而國外有的壓片機可實現快速裝卸及在線清洗。即用少量的工具、調整少數的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件。有的壓片機還采用了可換轉臺來實現快速清洗。國產壓片機也應在這方面加以改進。
　　
　　國外壓片機主要發展方向：在智能及超微單元控制及封密條件下生產。有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設備，這說明國外的壓片機又進了一步。
　　
　　中國的壓片機制造商已應改變基礎研究的薄弱、人才的匱乏的現狀，加強技術提升以及創新機制的完善，縮小與國外產品的差距，完美的解決好粉塵問題。
　　
　　2013年國內壓片機企業迅速崛起
　　
　　有數據顯示，改革開放之后，壓片機產量有了較大幅度的增加，品種也增加到10多種，生產壓片機的廠家亦多了起來。盡管每年全國亦有幾百臺產量的規模，但大多數還是停留在一些比較中、低檔的普通壓片機上。
　　
　　隨著新版GMP的公布，國家從政令的高度對制藥企業的生產裝備提出了要求。這對制藥機械設備制造企業來說，即是機遇，也是挑戰。首先，由于已經提到過的壓片機的個性化適應性低，不能滿足各種中、西藥廠以及非制藥行業的特殊需要等問題，國內大多數壓片機設備難以滿足新版GMP的生產要求。
　　
　　但是，也應該看到，國內壓片機發展并不是停滯不前的，經過多年的積累，壓片機生產企業正在迅速崛起，積極研發能夠滿足時代需求的新產品。壓片機的突破方向，主要表現在下面幾個方面。一，為了滿足制藥企業向集約化方向發展，向高速、高產量的方向發展；二，為使下游制藥企業能按標準化、系統化進行生產，相關藥機企業的壓片機無論從規格，參數，零部件配套，模具各方面都加以標準化、系列化。